三部委联合发文：医疗领域扩大试点，干细胞医疗行业有望受益

近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。该通知指出，在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册和批准的产品可在全国范围内使用。

干细胞疗法的发展

细胞疗法是当前医学研究中最前沿的领域之一。干细胞，凭借其多向分化、免疫调节和分泌细胞因子的功能，已成为该领域的核心研究对象。近年来，中国在干细胞创新技术和产业转化方面取得显著进展，政府出台了多项政策，支持干细胞临床研究与应用。

政策支持：

“十四五”规划提出重点发展干细胞治疗、基因治疗、免疫细胞治疗等创新技术;

国家药品监督管理局**发布了多项指导原则，如《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》;

干细胞新药临床研究申请(IND)呈逐年递增态势，2018年至2024年7月，申报项目达111个，IND获批项目83个，临床试验项目60个。

干细胞治疗的科研突破

2024年，干细胞生物学家邓宏魁因其在细胞重编程研究中的突破性贡献，获得未来科学大奖“生命科学奖”。邓宏魁的工作为干细胞研究与再生医学的发展开辟了新途径。

干细胞产业化进展

铂生卓越生物科技(北京)有限公司近日获得全国首张干细胞药品生产许可证，这意味着公司正式具备生产干细胞药品的资质，标志着中国干细胞产业化的重要一步。

银发经济与干细胞治疗

中国老龄化加剧，60岁以上人口接近3亿，医疗需求增长迅速。国务院印发的《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》提出加快发展抗衰老产业，推动干细胞等前沿技术在老年保健中的应用。近年来，干细胞治疗在延缓衰老领域的应用逐渐受到关注，临床试验表明，间充质干细胞治疗可改善老年患者的身体功能和认知状态。

我国干细胞产业虽然起步较晚，但发展迅速。专利数量已位居全球第二，显示了国内在干细胞研究和创新方面的强大实力。随着生物技术和数字化的深度融合，细胞治疗产业的发展前景广阔，尤其在肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病等领域具有重要应用潜力。

文章内容仅供参考，不做诊疗依据。具体问题，建议您咨询医学顾问或者您的主治医生。